Veracruz, Ver.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó que le revocó el registro sanitario a Axapara (paracetamol en solución inyectable), tras presentar irregularidades.
A través de un comunicado, la Cofepris explicó que realizó una investigación análitica a dicho medicamento e identificó irregularidades como cambio de coloración, presencia de partículas en la tapa, retapa y al interior del producto, por lo que concluyó que no pasa las pruebas de esterilidad y hermeticidad.
Además, el envase primario no corresponde al que fue evaluado para el registro sanitario, por lo que no garantizan las características de identidad, pureza, seguridad, eficacia y calidad que requieren para su uso y representa un riesgo para la salud del paciente al que se lo suministren.
Por ello, la Cofepris recomienda suspender la administración del producto Axapara (paracetamol solución inyectable 100 mg/100 ml), pues al tratarse de un medicamento que no cumple la legislación sanitaria, no pueden ser comercializados, distribuidos, publicitados, ni mucho menos suministrados.
Tanto así que advirtió a los distribuidores que no cumplan con esta disposición se les aplicarán las sanciones que establece la Ley vigente, pues pone en riesgo la salud de las personas.
